Beim Hund wurden in der hohen Dosis von 250 mg/kg Körpergewicht zentralnervöse Störungen beobachtet, wie sie gleichermaßen bei Applikation von Ambroxol anzutreffen waren. Eine Dosis von 500 mg/kg/Tag war für Muttertier und Junge leicht toxisch (verringerte Entwicklung des Körpergewichts und kleinere Wurfgrößen). Auf der Basis einer Studie zur peri- und postnatalen Entwicklung wurde ein NOAEL von 50 mg/kg/Tag ermittelt. Die peri- und postnatale Entwicklung von Ratten war erst oberhalb einer Dosis von 500 mg/kg Körpergewicht beeinträchtigt. 200 mg/kg Körpergewicht keine Hinweise auf ein teratogenes Potenzial ergeben. 1000 mg/kg/Tag keine Hinweise auf ein tumorigenes oder karzinogenes Potenzial von Ambroxol. 50 mg/kg/Tag /Hund; 52 Wochen) bestimmt.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung? In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Es können nicht nur gesundheitliche Schädigungen auftreten, sondern auch den Alltag durch möglicherweise verlangsamtes Reaktionsvermögen beim Autofahren oder anderen Tätigkeiten belasten und gefährlicher machen. Es ist nicht nur verboten, sondern auch wegen der zahlreichen negativen Nebenwirkungen kein Produkt, mit dem man seinen Körper unnötig belasten sollte. Ebenso sollten Menschen, die noch an weiteren Krankheiten leiden, darauf achten, dass Clenbuterol negative Auswirkungen auf ihren Organismus haben kann, der die weiteren Krankheiten verschlechtern könnte. Zudem ist es äußerst wichtig, bei einer Kombination mit anderen Medikamenten auf mögliche Wechselwirkungen zu achten, da es sonst zu gefährlichen Komplikationen kommen kann.
Neben seiner medizinischen Verwendung ist Clenbuterol Hydrochlorid auch im Sportbereich bekannt, da es den Stoffwechsel ankurbelt und somit zu einer schnelleren Fettverbrennung führt. In Österreich wird Clenbuterol Hydrochlorid vor allem zur Behandlung von obstruktiven Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verwendet. Clenbuterol Hydrochlorid gehört zur Gruppe der Beta-2-Sympathomimetika, welche eine stimulierende Wirkung auf das sympathische Nervensystem ausüben. Clenbuterol Hydrochlorid ist ein Wirkstoff, der in der Medizin und im Sportbereich Anwendung findet. Dabei wird Clenbuterol in einer Dosierung von 20 µg bis 30 mg täglich eingenommen. Indacaterol wurde als Erhaltungstherapie für Patienten mit COPD in Kombination mit anderen Bronchodilatatoren zugelassen.
In präklinischen Studien wurden bei außerordentlich hohen Dosen von Clenbuterol, die weit über der maximal empfohlenen Tagesdosis beim Menschen lagen, teratogene Effekte beobachtet (siehe Abschnitt 5.3). Bei hoch dosierter Therapie mit Spasmo-Mucosolvan Saft kann eine Hypokaliämie auftreten. Eine erhebliche Überschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzeldosen beim akuten Anfall, aber auch der Tagesdosis, kann lebensgefährlich sein. Bei Neuauftreten von Hautoder Schleimhautveränderungen sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und vorsichtshalber die Anwendung von Ambroxol beendet werden. Kardiovaskuläre Nebenwirkungen können bei Sympathomimetika, zu denen auch Spasmo-Mucosolvan zählt, beobachtet werden. Eine Gesamttagesdosis von 80 ml Spasmo-Mucosolvan Saft soll nicht überschritten werden.
Sofern eine Dauerbehandlung eines Asthma bronchiale mit Spasmo-Mucosolvan Saft erforderlich ist, soll stets eine begleitende antiinflammatorische Therapie (z. B. mit Kortikoiden) erfolgen. 0,005 mg / 7,5 mg in 5 ml Lösung zum Einnehmen In nichtklinischen Studien mit Clenbuterol oder Ambroxol allein gab es keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit. In nichtklinischen Studien wurden bei außerordentlich hohen Dosen von Clenbuterol, die weit über der maximal empfohlenen Tagesdosis beim Menschen lagen, fruchtschädigende Effekte beobachtet. Eine erhebliche Überschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzeldosen beim akuten Anfall, aber auch der Tagesdosis, kann lebensgefährlich sein.
Diese beläuft sich aber höchstens auf 1 mg pro Tag. Die Tabletten sollen zweimal täglich zu je 0.2 bis 0.4 mg geschluckt werden, zu Beginn der Behandlung kann jedoch eine höhere Dosis nötig sein. Allerdings ist die Effizienz des Mittels dabei nicht eindeutig bewiesen und zudem ist wegen der Nebenwirkungen dringend davon abzuraten, Clenbuterol zu nicht-medizinischen Zwecken einzunehmen. Außerdem werden auch allergische und entzündliche Reaktionen, die oft mit Atemnot einhergehen und häufig bei Asthma und copd auftreten, durch Clenbuterol unterdrückt und verhindert. Es ist aber kein Mittel, um einen akuten Asthmaanfall zu behandeln, sondern dient zur langfristigen Verbesserung der Krankheit, also einer Langzeittherapie. Zu den Nebenwirkungen gehören Angstzustände, Zittern, Kopfschmerzen, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag,
Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich Ihre Atemnot verstärkt.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit SPIROPENT mite Tabletten abgebrochen wirdEine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit SPIROPENT mite Tabletten soll nur nach Absprache mit Ihrem behandelnden Arzt erfolgen. Studien zur Karzinogenität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigten bis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenes oder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome bei Sprague-Dawley-Ratten. 270-fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (basierend auf Dosen in mg/m2 bei Tieren und Mensch) beobachtet. Bei Ratten beeinflussten orale Dosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, das Reproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklung nicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keine Teratogenität oder Embryotoxizität. In Inhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu 0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu 0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch bei Ratten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nach oraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von 1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kg aufwärts auf.
Bei einer Dauertherapie mit SPIROPENT Tropfen kann die angegebene Dosierung analog der Erwachsenendosierung halbiert werden.SPIROPENT Tropfen nicht im Liegen einnehmen.Dem Dosierungsschema für Kinder sind Erfahrungswerte von 0,0008 bis 0,0015 mg Clenbuterolhydrochlorid pro kg Körpergewicht pro Tag zugrunde gelegt.Zur InhalationBei der Dauerbehandlung obstruktiver Atemwegserkrankungen sollten Zeitpunkt und Dosis der jeweiligen Einzelanwendung von SPIROPENT Tropfen vorzugsweise entsprechend der Häufigkeit und Schwere der Atemnot (symptomorientiert) gewählt werden. Insbesondere bei Bronchialasthma sollten SPIROPENT Tropfen in Ergänzung zu einer Dauertherapie mit entzündungshemmend wirkenden Substanzen (z. B. Kortikoiden) zur Inhalation angewendet werden.Falls eine Dauerbehandlung mit SPIROPENT Tropfen für notwendig erachtet wird, beträgt die Dosierung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren 4  7 Tropfen 2  3mal pro Tag und bei Kindern von 6 bis 12 Jahren 4 Tropfen 2  3mal pro Tag. Bei Überdosierung oder Missbrauch von Clenbuterol können schwerwiegende Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Hypoglykämie und sogar Kreislaufversagen auftreten. Die Einnahme von Clenbuterol Hydrochlorid kann verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen, die in der Regel dosisabhängig sind. Verschreibungspflichtige Behandlung Clenbuterol sollte nur ein Arzt sein, da sonst unerwünschte Reaktionen des Körpers auftreten können, die Nebenwirkungen bei der Einnahme des Medikaments auslösen.